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欧州、エーザイ認知症薬「レカネマブ」 の承認否定 副作用を懸念
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
画期的な認知症治療薬として注目を集めるレカネマブですが、臨床第Ⅲ相Clarity AD試験 において、ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities)と呼ばれる、アミロイド関連画像異常のリスクが高い事が報告されております。ARIAの中には脳出血や脳浮腫が含まれており、そのリスクは17.3%と決して低くありません。
リスクとベネフィットの評価は各国で行われる事ですが、欧州が販売を承認しないと決定した事は大きな判断と言えます。レカネマブの使用については慎重に適応を判断し、薬剤の危険性を十分に理解していただく必要があると言えるでしょう。
<レカネマブの臨床第Ⅲ相Clarity AD試験における、薬剤の副作用の結果まとめ>
死亡リスク
• レカネマブ群: 0.7%
• プラセボ群: 0.8%
※死亡はレカネマブやARIAに直接関連しないとされています 。
重篤な有害事象
• レカネマブ群: 14.0%
• プラセボ群: 11.3%
最も多い重篤な有害事象:
• 点滴関連反応(1.2% vs. 0%)
• ARIA-E(0.8% vs. 0%)
• 心房細動(0.7% vs. 0.3%)
• 失神(0.7% vs. 0.1%)
• 狭心症(0.7% vs. 0%) 。
試験中止に至る有害事象
• レカネマブ群: 6.9%
• プラセボ群: 2.9% 。
一般的な有害事象(10%以上の頻度)
• 点滴関連反応: 26.4%(プラセボ群7.4%)
• ARIA-H(脳内微小出血、大出血、表在性血鉄症): 17.3%(プラセボ群9.0%)
• ARIA-E: 12.6%(プラセボ群1.7%)
• 頭痛: 11.1%(プラセボ群8.1%)
• 転倒: 10.4%(プラセボ群9.6%) 。
引用元: Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948
「研修医の誤診で高校生死亡」と報じるマスコミの罪…岩田健太郎「目の前の事実を正確につかむ思考法」
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
このニュースは、私も読んでいて怒りを覚える内容だと感じていました。
研修医がSMA症候群を見逃したから研修医が悪いと決めつけられてしまうと、日本にいるほとんどの研修医はダメだとレッテルを貼ることになると思います。
私自身も後期研修医の時にSMA症候群の方を診療した事があり、造影CTの検査でSMA症候群と診断する事ができず、放射線科の読影結果でSMA症候群と診断できた事例があります。初期研修医が1人で診断するには難しすぎます。
この事例で感じたのは、そもそも病院の体制はどうなっていたのかという点でした。
①初期研修医1人の判断で全てが行われていたのか。その場合、指導医は何をしていたのか。
②放射線科の読影結果はどうだったのか。
③病院の診療体制に問題はなかったのか。
内容を確認すると、研修医2年目には上級医に診療を報告し、確認する義務はなかったと書かれており、この時点で診療体制には問題があったと言えるでしょう。さらにはこの問題を受けて、この仕組みは改善した様です。
記事のタイトルを見ると多くの人は研修医のミスで人が亡くなったと考えるでしょうが、本質的には病院の仕組みの問題です。ミスが起きるのは当然のもの考えて、どの様な仕組みにすればミスが起きないかを考えなければ、こういった事例が無くなる事は差ないでしょう。
減量薬の使用、やめた私に起きたこと
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
美容目的に利用した場合のエピソードの様に思います。肥満自体、生活習慣病であり、治療目的に使っているのであれば、痩せる事の意味の様なものは考えないでしょう。
記事の最後の方に、「ガスは柔らかいベッドや1杯のバターミルクのような「何げない日常を好きになる」よう促す。」とありますが、これはまさにその通りだと思います。
美容目的に痩せたいと考える人は自分自身の内側ではなく、外側に価値を見出しており、本質的には幸せとは逆向きの動きをしています。自分自身のあるがままを受け入れて、日常生活の些細な事を喜んで楽しめる用になる事が幸せと言えます。
今手元にない事に執着して追い求める事は今の自分はダメだと言っている様なもので、たとえそれを掴んでも次の何かを見つける方向に動き、いつまで経っても幸せには辿り着けないでしょう。
SNSにタバコと同じ「警告文」を、米公衆衛生トップが提言
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
SNSが精神衛生に大きな影響を与えることについては、すでに多くの人が共通認識を持っていると思います。もちろん、SNSには利点も多くあります。例えば、自分の作品を発表する場として、また共通の興味を持つコミュニティと繋がる場として有効活用できます。しかし、一方で過剰な比較や誹謗中傷といったリスクも存在します。
SNSの二面性について考えると、ハサミの例がわかりやすいでしょう。ハサミは便利な道具ですが、使い方次第では人を傷つけることもあります。同様に、SNSも使い方によっては自己実現の場ともなり得ますが、誤った使い方をすれば精神衛生に悪影響を及ぼす可能性があります。
このようなリスクについて警鐘を鳴らすという記事の提案は、非常に興味深く、有効な手段となるかもしれません。個人的にも、全面禁止はやり過ぎだと感じますが、適切な利用方法を見つけるための議論は重要だと思います。
今後、SNSが精神衛生に与える影響についてさらなる研究が進むことで、どのような利用が良い結果を生み、どのような利用が悪影響を及ぼすのか、解像度が高まっていくことを期待しています。
世界中に550人以上の子供を持つ「シリアル精子ドナー」がいま語ること | 「5万時間を精子提供に費やした」
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
様々な欲望の形がありますが、できるだけ多くの子孫を残したいという非常に強い欲望がこの方にあったのだと言えますが、ここまで執着的に行動している点については、正常ではない価値観があると伺えます。
生まれながらにしてこの価値観を持っていた可能性は否定できませんが、ナルシシズム、反社会性パーソナリティ障害、過去のトラウマや愛着障害、精神疾患などの関わりを感じさせます。
少なくとも、満たされていない部分をこの行動で埋めている様に感じます。
そもそもこういったことが起こらない様にする事が第一ですが、この方がこういった行動に至った背景を探る事で、別の方法による対策にも繋げられるのかもしれません。
サービス残業が横行で「働き方改革」に勤務医は悲鳴 バイトできず手取りが「月20万円台後半」も
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
日本の医療は医療従事者の滅私奉公の様な働きで成り立っていました。これが出来なくなる仕組みを提示したわけですから、医療崩壊が起きる病院があってもおかしくありません。
そもそも病院の利益は1%程度とされており、人件費に多くのお金が使われています。この小さな利益幅でなんとか回しているにも関わらず、働く時間を制限すると言うことは労働力の削減となり、病院の赤字につながってしまいます。そのため、この記事にある様なブラックな働き方が生まれてしまいます。
高齢化社会で医療費が上がっているのは仕方ありませんが、もっと人件費への補充を考えなければ病院経営はかなり厳しくなってしまいます。
働き方改革で人間らしい働き方になるのではなく、働く時間が増えて給料が減る様なことに繋がるのであれば、本末転倒と言えるでしょう。
ただし、滅私奉公の働き方に対して、働き方改革の舵を切ったこと自体は素晴らしいチャレンジであり、諦めずに政策の改善を進めていただきたいところです。
ちなみにアメリカでは、年の半分以上が休みという働き方で十分な給料が得られるような仕組みができています。
健康な人の腸内細菌を保管・治療に活用 「バンク」の運用始まる
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
腸内細菌の治療に関する研究は世界中で進められており、特に潰瘍性大腸炎に対する便移植が注目されています。便移植は、健康な人の腸内細菌を患者の消化管に移植することで治療効果を狙う方法です。特に潰瘍性大腸炎やクロストリジウム・ディフィシル感染症(CDI)に対しては有効性が示されており、米国では再発性CDIに対する便移植がFDAに承認されています。
潰瘍性大腸炎に関しては、便移植が一部の患者で症状改善に寄与することが研究で報告されていますが、エビデンスはまだ十分ではありません。そのため、現時点で腸内細菌治療が標準医療として広く受け入れられるにはさらなる研究とエビデンスの蓄積が必要です。こういった研究の蓄積が未来の標準治療に繋がります。
コロナ死者、累計10万人超 「ワクチンが死因」は60人
髙橋 宏瑞順天堂大学医学部総合診療科 准教授
ワクチンの普及によってコロナが流行する世界でも不自由なく暮らせる様になったと思います。ウイルスの変異に伴ってワクチンの効果が薄まるのはインフルエンザと同様であり、変異に合わせて新しいワクチンを打つことで感染予防や重症化予防に繋げられます。
ワクチンによる死亡があったかどうかの議論は変わらずありますが、少なくともワクチンの成分に人を死に追いやる毒の様なものは入っていません。一方で強い副反応が特徴的であり、この副反応によって死期を早める事につながる可能性は否定できない様に思います。
記事にある60名の方がどの様な方だったのか分析すれば、もしかしたらワクチン接種の基準に活かす事ができるのかもしれません。
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