2023/10/11

【続報】線虫検査は有効か。全国のPET施設を対象に調査開始

須田 桃子

中居 広起

花谷 美枝

線虫はがん患者の尿を嗅ぎ分けられるのか──。

NewsPicksが線虫がん検査「N-NOSE（エヌノーズ）」の衝撃的な実態を描いた特集「虚飾のユニコーン」は大きな反響を呼んだ。

検査サービスを提供する「HIROTSUバイオサイエンス」社（本社・東京都千代田区）が疑惑を全面的に否定する中、検査の信頼性を第三者が検証する取り組みがスタートしたことがわかった。

日本がん検診・診断学会の会員でPET検診に関わる放射線科医と日本核医学会PET核医学分科会ワーキンググループが、共同で全国調査を開始したのだ。

どんな調査なのか。特集の続報として、背景や意義をいち早く紹介する。

全国226施設を対象にアンケート

改めて説明しよう。N-NOSEは、少量の尿からがんにかかっているかどうかの「リスク」を判定する検査だ。HIROTSU社によれば、線虫にはがん患者の尿に近寄り、健常者の尿から逃げる性質があり、線虫に水で薄めた尿のにおいを嗅がせることで、15種類ものがんのリスクを一度に判定できるという。

コメント

注目のコメント

• 安川 康介

  米国内科専門医・感染症専門医

  ・2023年10月11日

  このように、線虫検査の精度について外部の機関が調査をすることには意義があるように思います。
  
  ただ、大きな注意点として、PET検査のがんを検出する感度が低いことが挙げられます。国立がん研究センターの調査では、PET のがん検出感度は17.83%と低いものでした。PET検査で抽出されにくいがんとして例えば胃がんや前立腺がんなどがあり、大きさが小さい初期の肺がん、乳がん、大腸がんなども見つけにくいことがあります。なのでPET検査は通常、各種がんを発見するためには用いられていません（がんが見つかり、どれくらい広がっているのかを調べるためには有用です）。がんの診断方法は、胃がんであれば内視鏡検査、大腸がんならば便潜血検査や大腸鏡、前立腺がんならば血液検査（PSA測定）と生検（PSA高値の場合）等と、がんの種類によって最適な診断方法も変わってきます。
  
  １５種類のがんのリスクを評価する線虫検査の一つの問題点は、ハイリスクと判定された方が、どのがんになっているのか分からず、自費で高額なPET検査などを受けたとしても「でもまだがんがあるかもしれない」と不安が続いてしまうことにもあります。おそらく不安から、より侵襲的な内視鏡検査を受ける人もいるでしょう。がんがないのに「高リスク」と判定されたことで、経済的、精神的、肉体的な負担を抱える人は多いと想像します。
• 柚木 俊二

  Polymer manufacturing industry Principal Research Scientist

  ・2023年10月11日

  医薬品医療機器等法（薬機法）の場外戦になっている様相ですが、線虫検査の効果が客観的に立証され、せめて景品表示法からの判断が下されて欲しいと願います。消費者すなわち潜在的な患者さんのために。
  
  線虫検査が医療行為に組み込まれるサービスを目指しているなら、PMDAの認可・承認を得て薬機法の規制を受けることを線虫検査は目指すべきなのです。前回の連載記事を読ませてもらい、たしかに「手作業」である線虫検査は医薬品とも検査用医療機器とも位置づけにくく、既存の法解釈では規制しにくいという判断がPMDAから提示されたようですが（詳細は不明）、それを法規制外でやってくれというPMDAの推奨だとHIROTUが受け取ったことがこの問題の根源だと私は考えています。
  
  線虫が示す走化性の分子機序を解明し、デバイスや装置による再現性の良い試験を確立して、そして癌検査としての有効性を客観的に立証して承認を得ることが王道です。
• 須田 桃子

  NewsPicks 編集委員 / 科学ジャーナリスト

  ・2023年10月11日

  9月に特集した線虫がん検査の続報です。全国200カ所以上の検査施設を対象にした全国調査が始まりました。どんな調査なのか、背景を含めいち早くお伝えします。
  
  記事の後半では、6月の学会で発表された中で、9月の特集では紹介しきれなかったある重要なデータも紹介しています。ぜひご注目ください。