2024/4/5

【3分解説】小林製薬の対応の何がまずかったのか

須田 桃子

濵田 尚子

「一部の紅麹（べにこうじ）原料に本来想定していない成分が含まれている可能性があることが判明した」

3月22日、小林製薬が紅麹サプリ問題について最初に開いた記者会見。小林社長は冒頭、厳しい表情でこう述べた。

同社が大阪市保健所に健康被害を報告したのは同日午前。同社が医師から1人目の症例の連絡を受けてから2カ月以上、同じサプリメントを飲んだ5人の症例を把握してから50日以上が経っていた。

会見の4日後には1人の死亡が発表され、3月29日には死者は5人にまで増えた。

厚生労働省の発表によると、4月3日時点の入院者数は延べ188人に上り、医療機関の受診者は1000人を超えた。被害は拡大する一方だ。

小林製薬のこれまでの対応の何が問題だったのか。にわかに注目を浴びる「機能性表示食品」とはどんな制度なのか。

併せて解説していこう。

INDEX

• 欠けていた「食中毒」の認識
• 新商品の発売1週間後に回収
• 安倍政権の肝いり制度
• 機能性表示食品の課題とは

コメント

注目のコメント

• 須田 桃子

  NewsPicks 編集委員 / 科学ジャーナリスト

  ・2024年04月05日

  サプリメントは医薬品と同じような形状ですが、れっきとした「食品」です。そして、食品による健康被害の発生を防止するためにあるのが「食品衛生法」です。食品衛生法に基づくルールに照らし、小林製薬の対応は適切だったのか。専門家などの見解を聞きました。
  
  記事のもう一つのテーマが機能性表示食品です。多額の費用のかかる「トクホ」に手が出せない中小企業にとっては福音となった制度ですが、今回の問題で課題も浮かんできたようです。
• 山形 方人

  Harvard University 研究員

  ・2024年04月05日

  食品で、毎日、同じものを多量に食べるというというのは米、しょうゆなど限られたものです。例えば、ワラビなどを多量に長期間毎日食べるというようなことはないと思います。一方、サプリメントは、成分がある程度濃縮されているものを毎日、長期間摂取するという点が、異なります。成分が決められた医薬品と違うのは、ロットごとに何が入っているのか、わからないということがあると思います。
  
  ちなみに、経営上の判断だけでなく、科学的な視点や姿勢を企業もメディア、消費者ももっと持つことが大切だと感じています。そういう視点から以下のNewspicks記事を書きました。
  
  紅麹菌と納豆菌はここが違う【入門・合成生物学】
  https://newspicks.com/topics/synbio/posts/299
  
  紅麹の秘密：遺伝子で理解するポリケチド【入門・合成生物学】
  https://newspicks.com/topics/synbio/posts/301
• 清水 勝彦

  慶應ビジネススクール 教授

  ・2024年04月05日

  「1人目の症例を把握した（1月15日）時点で連絡すべきだった」という厚労省の意見はどう考えても後づけに聞こえるのですが、一方食品や薬品を販売するのに「もしこうした状況があったらどうするのか」という危機管理が全くなされていなかったことは事実のように見えます。他社にとっても他山の石になるのでは。