エーザイ、中国でレカネマブ投与1500人目指す 25年は大幅増も
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注目のコメント
レカネマブは認知症患者の脳内に蓄積しているβアミロイドをターゲットにした認知症治療薬です。認知症の治療薬として臨床試験で効果を示した画期的な薬ではありましたが、臨床的な効果の乏しさ、安全性、費用の観点から使用を疑問視する声があがっています。投与する患者を増やすためには検査システムの構築などが必要であり、段階的に人数を増やしていくのは合理的な判断ですが、そもそも投与が必要なのかという議論や、副作用の確認といった安全面のサポートが重要だと思います。
「 現状のエビデンスのみに基づき、当該薬剤を大幅に成長させる計画なのだとしたら、正直なところ収益のみが目的としか思えません。」
1700人規模の治験で統計的確かさをもって有効性を確認しているにもかかわらず、このコメントはアンフェアでしょう。十分にエビデンスを示していることは、米国や日本の規制当局、FDAやPMDAの審査報告書からも明らかです。
18カ月以降も進行を遅らせることができる、ということもオープンラベルスタディで、エビデンスは提示されていると思います。
また製薬会社にとってイノベーションにとって「収益」は大事です。それがなければそもそも、多大なリスクを負って創薬研究には挑まなくなる。該当の企業は、「大幅な成長を見込む」前にやるべきことがあるでしょう。現状のエビデンスのみに基づき、当該薬剤を大幅に成長させる計画なのだとしたら、正直なところ収益のみが目的としか思えません。
