第一三共：新型コロナワクチンDS-5670、国内治験で主要評価項目達成

（ブルームバーグ）：第一三共は15日、開発中の新型コロナウイルスに対するmRNAワクチン「ＤＳ－5670」について、追加免疫の有効性や安全性を評価する国内臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。

同試験では、国内既承認mRNAワクチンの初回免疫（２回接種）を完了後、６カ月以上経過した健康成人と高齢者約5000人を対象に実施
- 国内既承認mRNAワクチン（起源株）を対照薬として「ＤＳ－5670」の追加免疫時の免疫原性に基づく有効性と安全性を評価
主要評価項目である投与４週間後の血中SARS-CoV-2（起源株）中和活性のGMFR（幾何平均上昇倍率）で、高い値を示し非劣性であることが検証された
安全性では、臨床上の懸念は認められなかった
同試験結果に基づき、「ＤＳ－5670」の2023年１月の国内承認申請に向けて準備を進める
関連記事：第一三共：コロナワクチンの国内第３相治験開始、未接種者対象

注目のコメント

山田悠史
マウントサイナイ大学アシスタントプロフェッサー
・2022年11月15日
国内初のmRNAワクチン誕生の可能性については喜ばしいニュースだと思います。

ただし、この試験では、既存（ファイザー、モデルナなどの）「オリジナルの」ワクチンとの比較において、「非劣性」（効果が劣っていないこと）を証明することで、その有効性を示しています。

しかしながら、現在ではすでに、アップデートされたオミクロン対応ワクチンがブースター接種の主流となっていますので、このワクチンに関していえば、残念ながら使用価値は低そうです。
内田浩史
薬剤師
・2022年11月15日
今更ワクチンなんて遅すぎる。

そう思われる方もいらっしゃるかと思います。
確かに、コロナワクチンの着眼点だけで見るとその通りかと思います。

しかし、今回のポイントは
”日本の企業がmRNAワクチンを開発した”
ということ。

この技術を応用することで、さまざまな医薬品が創出できる可能性があります。
日本の会社がこれを実現できたこと、大変誇りに思います。

今後の技術応用にも期待大ですね。
天野正樹
m-RNAワクチン、「特定のタンパク質を設計し、特異的に発現させられる」のだとすれば、「極めて応用範囲が広い」と言えるのではと思っています(間違ってたら専門家の皆さんご指摘下さい)。
国として言えば、「単に新手のコロナワクチン作る」だけでなく、ワクチンの設計開発から試験、生産までのプロトコルとそれができる能力を保持していること、が大変意義深いのだと思います。