コロナワクチンの初期治験成功、独ビオンテックと米ファイザー

［フランクフルト　１日　ロイター］ - ドイツのバイオ医薬ベンチャー、ビオンテック<22UAy.F>と米製薬大手ファイザー<PFE.N>が開発中の新型コロナウイルスワクチンが、初期段階の臨床試験（治験）で有効性や十分な忍容性（副作用への耐用性）を示したことが分かった。

ビオンテックによると、２４人の健康な被験者を対象に２種類の用量の試験を実施。その結果２８日後に感染者に通常見られる水準を超える抗体が確認された。

ワクチンの投与は各用量とも３週間で２回行った。投与量が高い場合、２回目の投与後４人中３人に短期間の発熱が見られた。

ビオンテックのウグル・サヒン共同創業者兼最高経営責任者（ＣＥＯ）は「ワクチンが免疫活動をもたらし、強い免疫反応を引き起こすことが示された」と述べ、大規模治験に向け準備を進めていることを明らかにした。

みずほ証券のアナリスト、ダイバン・バミル氏は「さらに多くの取り組みが必要だが、これまでのところ利便性がリスクを上回っているようだ」と指摘した。

コロナワクチンを巡っては世界中で１７件の治験が実施されており、ビオンテックとファイザーのほか、米モデルナ<MRNA.O>や中国のカンシノ・バイオロジクス（康希諾生物）<6185.HK>、イノビオ・ファーマシューティカルズ<INO.O>などが開発に取り組んでいる。

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コメント

注目のコメント

• 山田 悠史

  マウントサイナイ大学 アシスタントプロフェッサー

  ・2020年07月02日

  ビオンテックのワクチンは米モデルナのワクチンと同様、メッセンジャーRNAというプラットフォームを用いたワクチンです。
  
  今回、未査読ではありますが、ビオンテックのワクチンの第1/2相試験の結果が公表されました。半数以上の方に副作用が見られたのは気がかりですが、いずれも短期間の発熱など軽症のものに留まり、入院を要するような重度の副作用は見られなかったようです。
  
  また、投与量の調整により、実際にウイルスに感染した後の方に見られる抗体の平均的な量と比べ、約2倍量の抗体がワクチン接種後の被験者に見られたということで、有効性が期待されています。
  
  ただし、実際の有効性の証明には、抗体の量ではなく、ヒトが感染しにくくなるということを示す臨床試験が必要で、今後そのような臨床試験が計画されています。
  
  現在、このワクチンを含めて14のワクチンがヒトの臨床試験に進んでいます。特に、米国モデルナと英国オクスフォードのワクチンは今月から最終段階である第三相試験に進んでおり、着実に臨床試験のステップに終わりが見えつつあります。
  
  引用文献：https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1.full.pdf
• 丸山 進也

  外資系メーカー研究開発

  ・2020年07月02日

  抗体が対コロナウイルスに効くのかが次の治験で統計的に明らかになって初めて承認されるので、まだ安心はできませんね。
  
  副作用はインフルワクチンでも起こる一時的な微熱と倦怠感ということでワクチンっぽいですよね。こちらも効能が認められて酷い副作用例がでなければ、注意書きに載る程度で問題ないでしょう。
  
  BioNTech×ファイザーはまだ3種類(実質@2種類?)のmRNAをテストしているらしく、この治験で問題が起きてもまだ先があります。モデルナもまだ可能性がありますし、期待して待ちたいと思います。
• Hasegawa Yukinori

  温厚で思考好きな人

  ・2020年07月02日

  とりあえずは順調なのだろう。いいこと。
  
  また副作用の発熱といっっても抗体を作る時にはまま見られるタイプのもので、しかも投与量が多い場合にあったのだから、そこは効果と副作用のバランスを見るための治験でもあるワケだから必要なことだろう。