アップルウオッチで血糖値測定へ、技術開発が飛躍的進展－関係者

（ブルームバーグ）：アップルは非侵襲型の血糖値測定機能の開発で大きく進展していることが分かった。事情に詳しい複数の関係者が明らかにした。

穿刺せずに血液中のグルコース（ブドウ糖）を継続的に測定できる技術で、最終的に同社のスマートウオッチ「アップルウオッチ」への搭載を目指しているという。ウオッチへの搭載が実現すれば、画期的な技術革新となる。

関係者らによれば、アップルはこの極秘プロジェクト「Ｅ5」に12年余り取り組んでいるが、ここ最近に極めて大きく前進。この測定機能の実現性が社内で示されたという。

アップルの広報担当は同社の計画についてコメントを控えた。

同技術の実装は数年先になるとみられるが、この取り組みは数十億ドル規模の産業を根底から覆す可能性がある。米国ではおよそ10人に１人が糖尿病を患っており、通常は穿刺器具を用いて採血している。デクスコムやアボット・ラボラトリーズなどはセンサー部分を皮膚に刺して使うパッチ式の血糖測定器を出しているが、約２週間おきに交換する必要がある。

アップルのエンジニアは、上腕部に装着可能な「ｉＰｈｏｎｅ（アイフォーン）」サイズの試作機を開発しようと取り組んでいる。卓上サイズだった初期バージョンからは著しい小型化となる。

この技術が目指すゴールの一つは「糖尿病予備軍」に警告を発し、生活習慣を変えることで２型糖尿病の発症を防ぐことだという。アップルの規制対策チームはすでに、同システムの承認を政府から取得することについて初期段階の話し合いを行っている。

ただ、アップルの取り組みが「ムーンショット（困難だが実現すれば大きな影響をもたらし得る挑戦）」とされるには理由がある。これまで多くのスタートアップや世界的大企業が非侵襲型モニタリングシステムの開発に挑み、失敗してきた。グーグルは2014年、涙で血糖値を測定できるスマートコンタクトレンズの開発計画を発表。しかし、18年にこの複雑なプロジェクトを棚上げしている。

原題：Apple Makes Breakthrough in Secret Bid to Track Glucose on Watch（抜粋）

(第５段落以降に情報を追加して更新します)

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注目のコメント

atsushi okumura
一般企業臨床検査技師
・2023年02月23日
医師ほどアップルウォッチなどスマートウォッチがもたらす常時モニタリングに否定的な方が多いですが、検査側からすればその理由は全く持って不明です。そもそも完璧な検査がないから複数項目を組み合わせて判断するのが基礎中の基礎ですからその視点でも、スマートウォッチ実装は歓迎されるべきです。

話を整理すると臨床検査の大前提として、

・キャリブレーションされ正確な再現性ある結果が出せること
・検査間隔と検査手法にエビデンスがあること(侵襲性＝リスクに見合う、知見＝リターンがある)

この2点に集約されます。
確かにこの2点においてはスマートウォッチ(の検査データ)はノイズでしかない、となる医師の思考も分からなくはありません。※ついでに言えば検査オーダーは医師の独占業務

しかし、スマートウォッチのモニタリングの価値はその前段階、つまり

・初期の僅かな異変察知(定期的な検診の間隔をカバー)
・健康意識の醸成
・心電図や低血糖値などの落命のある状況での救急通知機能など
・侵襲性ゼロ

という病院内でカバーしきれないエリアで相互補完可能であり、懸念となる正確な検査データは改めて病院ですれば良いだけのことなうえ、測定するリスクも無視できるレベルです。エビデンスを蓄積してから採用などという医師会の懸念や医療機器認証の拒否、常時モニタリングのリスクはピントがズレた指摘と言えるでしょう。
更には膨大な情報は新たなエビデンスももたらしてくれる期待もありますしね。

問題があるとすれば臨床検査技師の需要が先細るぐらいですね笑
山田悠史
マウントサイナイ大学アシスタントプロフェッサー
・2023年02月23日
技術革新は医療界にとって常に歓迎すべきものです。世界中の糖尿病患者の血糖測定回数を考えれば、このようなデバイスがもたらすベネフィットは計り知れないものになると思います。

一方で、ダウンサイドについても知っておく必要があるでしょう。現状、１型糖尿病患者やインスリンおよび低血糖リスクのある血糖降下薬を内服する２型糖尿病患者を除いては、頻回の血糖測定がもたらすベネフィットは知られていません。

まして、糖尿病の診断がない方では尚更です。糖尿病予備軍の方でも1年に1回、正常値であれば３年に１回でも良いとされる糖尿病のスクリーニング検査が身近になり、頻回に遊び感覚で測定されるようになれば、むしろfalse alertとそのダウンストリームに生じる害およびコストが増加し、ベネフィットとリスクの天秤が大きく後者に傾く可能性もあります。どんなに素晴らしい技術でも「完璧な検査」など存在しないからです。

このため、仮に技術が確立されたとしても、まずは相応のエビデンスを蓄積していく必要があるでしょう。また個人レベルでも、「便利な家電」の思考とは切り替え、冷静に付き合っていかなければ、アップルウォッチを活用しているようで、実は多くの人がアップルウォッチに活用されているだけという将来も十分ありうると考えます。

“Less is more.”

時にはこれも真実、何でもやれば良いというものでもありません。検査を考える際、時々こんな言葉も思い出したいものです。
T. Riki
製造業 Marketing Manager
・2023年02月23日
血糖値測定に関する特許調査をするとAppleと三星がものすごい量の特許を取得しているのがわかる。血糖値センサーの本業の会社より多い。
現在のところ、穿指タイプの測定法か、CGMか、といういずれにせよ侵襲型のデバイスしか世の中にはない。いずれも一定のコストが掛かるものとなる。
一方で、非侵襲型は様々な理由で強く望まれているゲームチェンジャーと言われている。特に感染性のゴミが出ず、非侵襲なので痛くもなく、定期的な出費が無く、さらにずーっと血糖値を測定できるとすれば、インスリン投与などのタイミングも簡単になる。(現在でもCGMとインスリンポンプの同期は行われているが)
もし、万が一にでもAppleがこの機能の小型化に成功しApple Watchに搭載できた場合、Apple Watchの価格はいくらか上がってもお釣りが来ると考える米国人がかなり多いだろう。1億台を超えていくデバイスとなるだろう。国民的なデバイスとなりうる。(アメリカでは糖尿病が深刻な方が多いからというのもある)昨年リリースされたultraのような別verとしてメディカルエディションとかそんな位置付けで出す可能性すらあるだろう。
血圧、体温、血糖値が測定できるのが理想だが、いずれも難易度は高い様子でまだ搭載には至らない。血圧測定可能なウェアラブルデバイスはオムロンがリリースしているが、10万円するデバイスだ。