エーザイが治験中のアルツハイマー薬、「被験者の死亡リスク上昇に関与せず」

(発表者側の申し出により、掲載媒体を「米科学誌サイエンス」から「ＳＣＩＥＮＣＥＩＮＳＩＤＥＲ」に訂正します)

［東京　２９日　ロイター］ - エーザイは２９日、開発中のアルツハイマー病治療薬・レカネマブについて、これまで収集したデータは、同薬による治療が「被験者の死亡リスク上昇に関与していないことを示している」とのコメントを公表した。

ＳＣＩＥＮＣＥＩＮＳＩＤＥＲ （訂正）は、同社が米医薬品バイオジェンと共同開発するレカネマブの治験で、２例目の死亡が報告されたと報じた。

同社はコメントで、被験者の死亡は当局に報告済みだとしたうえで、治験には外部の専門家で組織する監視委員会を設けるなど「厳格な安全性モニタリングプロセスを構築している」と説明。１１月３０日開催される「アルツハイマー病臨床試験会議」で試験の詳細を公表するとしている。

コメント

選択しているユーザー

• Kenji A

  米系運用会社　シンガポールオフィス

  ・2022年11月30日

  死亡事例はレカネマブ群で2例、プラセボ群で1例。レカネマブ群の方が患者数が倍いるのでどちらも発生確率は0.1%。

注目のコメント

• 山田 悠史

  マウントサイナイ大学 アシスタントプロフェッサー

  ・2022年11月30日

  厳しい見方をすれば、このコメントの付加価値は、科学的には何もないに等しいと思います。そもそも臨床試験の規模では、死亡のリスクを評価するには不十分と考えられます。
  
  このため、エーザイが出したコメント「死亡リスク上昇に関与していないことを示している」と言うのも不適切だと考えられます。正確には、「死亡リスクは現時点では評価不能である」とする必要があると思います。どのような結果であれ、その数値の評価は偶然の可能性が高すぎるからです。
  
  なお、臨床試験の結果の詳細は、米国時間の本日付でNEJM誌に全て公開されています。ご興味のある方はこちらをご覧ください。
  
  https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948
  
  なお、昨日報道の出た死亡例については、この臨床試験の追跡期間の後に生じたものですので、公開されたこちらの臨床試験の結果には含まれていません。
  
  昨日の報道
  https://newspicks.com/news/7844550/
• 有馬 シェリー

  ロータリー･マッチング 代表

  ・2022年11月30日

  ＳＣＩＥＮＣＥＩＮＳＩＤＥＲは、エーザイが米医薬品バイオジェンと共同開発するレカネマブの治験で、２例目の死亡が報告されたと報じた。
  
  エーザイはコメントで、被験者の死亡は当局に報告済みだとしたうえで、治験には外部の専門家で組織する監視委員会を設けるなど「厳格な安全性モニタリングプロセスを構築している」と説明。
  １１月３０日開催される「アルツハイマー病臨床試験会議」で試験の詳細を公表するそうです。