米ファイザー、11月下旬にコロナワクチン緊急許可申請
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そもそもまだ有効性や安全性のデータすら明らかになっていない今、「来月3日の大統領選前にワクチンが用意できる可能性は大きく後退した」ではなく、その可能性は0と考えます。
緊急許可の場合、まだ正式なFDA承認には至りません。なお、FDA承認には、十分な安全性とともに、感染や重症化を防ぐ有効性を発揮する確率が50%を上回ることが条件とされています。トランプが期待していたワクチン、投票日前に実現することはほぼ不可能になった。それでも11月下旬にワクチンが使えるようになったら、そのスピードはすごいことだけど。
ファイザーがバイオンテックと共同で開発しているコロナワクチンの第3相臨床試験のデータが11月第3週頃までに揃うので、そろい次第、FDAに緊急使用承認の申請を出すと発表。ここまでかなり順調に来ているので期待は大です!人類がコロナに打ち勝つ時が近づいてきました!