国内最高額の薬、論文撤回 厚労省、承認取り消さず

コメント

注目のコメント

• 三木 竜介

  春日野会病院 医師、副院長

  ・2022年12月13日

  薬事承認されているので、ヒトを対象とした治験で有効性は確認されているはずです。マウスの結果とヒトの結果どちらを優先視するかは明らかですが、薬事承認の過程でも色々と問題があったようですね…
  
  https://answers.ten-navi.com/pharmanews/18221/
• 斎藤 宏敏

  IT系 再雇用中

  ・2022年12月13日

  Netflixの「クライシス」という映画を思い出した。
  大手製薬会社が依存性が低いという謳い文句の鎮痛剤を開発したが、製薬会社から治験を依頼されている大学教授のマウスでの実験の結果「７日目から依存性が増し、最終的には死に至る」ことが分かったがＦＤＡ（アメリカ食品医薬品局）への申請を取り下げることもなく、ＦＤＡもその治験結果を無視し販売を承認した…という何とも怖ろしい内容だった。
  
  期待できる効果がリスクを上回れば良しとするのは理解できるが、あまりに結果オーライ過ぎないだろうか？
• 森 雅之

  IT企業 みならい管理職

  ・2022年12月13日

  論文が撤回されたが臨床試験の結果で問題ないから薬利用の承認は取り消さない。結果オーライは科学的？数学的？ではないですね。誰かの命を助ける薬でしょうが、、、