エーザイ認知症新薬、22日承認審議 3つのポイント
日本経済新聞
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この新薬はアルツハイマー病の原因と考えられているタンパク質であるアミロイドβを標的とする抗体医薬で、実際にアミロイドβが低下することは臨床でも証明されています。ただ、アミロイドβ除去が実際の症状と関連するという仮説と、そうではないという仮説で見解がわかれています。一方で、ごく一部の患者さんにでも効果があれば恩恵はあるため、問題はどのような患者さんや症状・時期なら効くのか、またどういう患者さんなら副作用のリスクが高いのかが明確になるかという点です。そのためには「十分な知識を持った医師が処方するなど、絞り込んで使用することが必要だ」とありますが、それに加え十分なデータが非常に重要なのだと思います。