デジタル医療、規制が阻む ソフト更新に都度承認必要

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注目のコメント

• 坂本 陵介

  不動産管理 マンション管理士

  ・2020年11月30日

  要約
  AI医療機器や治療アプリについて、UI変更のようなアップデートでも、改めて承認手続きが必要になることが課題になっている。
  国も新制度「IDATEN」を導入するなどしているが、開発者側にとって対応が難しいものとなっている。機動的な対応ができないと、日本がデジタル医療で世界に遅れを取ってしまう。
  
  感想
  （デジタル医療に限らず一般的な話として）法律や制度が曖昧な表現をしているとき、現場ではどのように判断しているのだろうか。
  諸外国の行政は、日本と比べてより実務者とのやり取りを重視している、という事実があるのだろうか。
  興味がある。