米ファイザー、新型コロナワクチンの臨床試験を日本で開始

［東京　２０日　ロイター］ - 米製薬大手ファイザー<PFE.N>は２０日、ドイツのバイオ医薬品ビオンテック<22UAy.F>と共同で開発している新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、日本での第１／２相臨床試験を開始したと発表した。

現在、米国、ドイツ、ブラジルなどの治験施設で４万４０００人が第２／３相試験に参加しており、これらと日本の試験データを使って日本での製造販売承認を申請する予定だという。

ファイザーとビオンテックは７月末、臨床開発が成功し、規制当局の承認が得られた場合、１億２０００万回分のワクチンを来年上半期に日本で供給することについて日本政府と合意したと発表している。

コメント

注目のコメント

• 丸山 進也

  外資系メーカー研究開発

  ・2020年10月20日

  モデルナよりもファイザーバイオンテック連合が1月ほど第三相治験が進んでいるようですね。11月後半にはワクチンの認定を申請する予定と聞いています。
  
  日本政府はモデルナワクチンの提供を確約してもらっていますが、モデルナの治験は米国政府を通して米保健福祉省（HHS）に委託する形になっていますので、日本人に対するデータは取れていません。それに加えてモデルナが研究機関であるためか、治験データの解析に関してあまり協力的でなくHHSとの関係も良くないようです。
  
  バイオンテックはファイザーという巨大製薬会社と組んでいますので、治験はファイザーが全世界的に展開することができます。この記事でも分かるように、同じようなmRNAワクチンでも、データ分析も米国認定も全世界展開もこちらの方が早くなる可能性が高いです。モデルナがワクチンのデータを分析している間にファイザーバイオンテック連合のワクチンが全世界的にスタンダードになる可能性が高くなって来たと感じています。
• Kurokawa Naoki

  薬剤師(貿易関係→製造業。筋トレ愛好家) Pharmacist

  ・2020年10月20日

  「日本では患者数が少ないからワクチンの治験ができない。」と言った有識者がいたように記憶しているが、どうやら間違いだったようだ。アメリカと日本の創薬レベルの違いがわかる。
• T. Matsumoto

  ITサービス　企画 マネージャー

  ・2020年10月20日

  "１億２０００万回分のワクチンを来年上半期に日本で供給することについて日本政府と合意したと発表している"
  
  オリンピック開催のウルトラCを狙ってるのかな？全国民ワクチン接種は副作用・薬害の可能性を考えると拙速すぎるような。