"本研究によって、ヒトiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞の安全性と有効性が確認されました。この結果に基づいてPMDA及び京都大学医学部附属病院治験審査委員会の承認を得て、京都大学医学部付属病院で医師主導治験(パーキンソン病に対するヒトiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞の細胞移植による安全性及び有効性を検討する医師主導治験、第I/II相)を開始しています。多能性幹細胞由来の細胞製剤の非臨床試験、特に造腫瘍性試験の計画やゲノム解析の是非についてはコンセンサスがなく、今回のような非臨床試験の結果を蓄積することで、試験の標準化への議論が進むことが期待されます。"
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