たった1人しかいない患者に効く薬は、なぜ創られたのか?「n=1研究」の複雑な議論
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注目のコメント
全く知りませんでしたが、n=1の治療薬(臨床研究)。患者がクラウドファンディングでお金を集め、そのお金で企業に遺伝子解析をお願いし、対応する核酸医薬をデザイン、合成してもらい、自分の皮膚で非臨床試験をやって、プロトコルを作って承認を得て臨床研究として投与して効果をみる、みたいな個人をベースとした世界観ですね。今後はこういうのが増えて行きそう。
こういうオーダーメイドな薬が今後増えていくのでしょうね。国からどうやって認可を取得してしたか?については、次回にて解説があるとのことなので、早く読みたいです。