AI活用の医療機器開発、次世代評価指標で対応へ

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注目のコメント

• 遠山 仁啓

  Amazon Web Services WWPS - Healthcare, Principal Business Development Manager

  ・2019年01月16日

  AIを活用した薬事の審査基準は、従来と異なる以下の点をどのように評価するかが議論されています。
  ・ブラックボックス性
  ・性能の継続的な変化
  ・データセットの信頼性
  
  IDx Technologies が先日、AI自動診断システムで世界初のFDA認証（医師が介在せず確定診断まで行う）の認可を取得しましたが、認可が降りた時点以降は症例データを学習させない前提になっています。
• 大塚 寛之

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