【佐山展生✕澤井健造】沢井製薬の米USL社買収と、ジェネリック再編の未来とは
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注目のコメント
記事のジェネリックの説明が若干不足しているのでフォローします。
「先発品と同等」という表現に注意すべきです。ジェネリックにはよい薬もありますが、リスクも存在します。
１）試験
医薬品の試験には「有効性の試験」と「安全性の試験」があります。ジェネリックは後者を省略するためコストが安くなります。実際は「統計学的に差はない」だけなので、概ねプラスマイナス20％は許容範囲になります。「同等」の言葉のマジックです。
さらに「安全性試験」のデータがないので、医師への情報提供量が少なくなります。特に副作用発現時のフォロー体制が不安視されています。
２）特許
薬の特許は「物質特許」（物質本体）だけでなく、それとは別に「製剤特許」（添加物、剤形）が存在します。例を出すと、お酒の「アルコール度数が同じ」でも、「味・風味が異なる」ようなものです。
添加物や剤形が異なると、体内でどう溶けてどのように吸収されるかが異なってきます。記事内では「変えてよい」と表現されていますが、厳密には「真似できない」のです。
結果的に「効きすぎ」による副作用の出現、「効かなさすぎ」で服用の意味がないケースが出てきます。この点、胃薬などはかまわないでしょうが、抗がん剤など生命にかかわるものは、効果のばらつきが問題になると考えられます。
仮にすべての特許が切れたとしても、メーカーの技術力の差により、「効果が全く同じ」薬剤が存在することはありえません。
３）新薬大手の「オーソライズドジェネリック」
国内大手では、第一三共、エーザイ、ファイザー等が参入しています。たとえば抗菌剤「クラビット」は第一三共の薬剤ですが、子会社がジェネリック（一般名：レボフロキサシン水和物）を出しています。原薬、添加物、製造方法が同一と明記されています。メーカーに着目して選択するのは１つの方法です。
https://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006227.html
４）まとめ
ジェネリックは医療費削減のため政府が推進しており、薬局も調剤点数が有利なので勧めてきます。患者側がリスクについても正確に把握して選択したいものです。
参考：ジェネリック医薬品「使いたい」医師はNP読者の半分
https://www.m3.com/open/iryoIshin/article/367491/ジェネリックが半値以下に安いことは知りませんでした。どんどんジェネリックを利用したくなりました。また、沢井製薬の米国企業買収、とても上手にされています。沢井製薬の今後の益々の発展を確信しました。ご健闘をお祈りします。
ご存知でしたか？
ジェネリックを選ぶと、
半額以下の値段になるということ……。
いくら国民皆保険とはいえ、
医療費とは賢く付き合っていきたいものですね。
高橋英樹さんのCMでおなじみ、沢井製薬。
今回はジェネリックの経済的ベネフィット、
アメリカのジェネリック製薬会社買収の件について
M&Aの専門家で大人気プロピッカーの佐山さんと
取締役専務執行役員の澤井健造さんの対談企画です。
ともに京大卒のおふたり。
ほかにもタイガースファンなど共通項もあり……
初対面とは思えないほど、
おおいに盛り上がった対談でした。
こうした対談は、
そばで聞いていて大変ハッピーな気持ちになります。
