記事からだと判断が付きませんが、治験を経ずに医療現場の実態に合わせた情報を添付文書に記載…? 功罪あると思いますが、薬価・承認容量はどうなるのか、とか、それでいけるなら余計に小児対象試験やらなくなってしまうんじゃないのかとか…。 この記事だけだとちょっと懸念も大きいです。
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