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臨床試験受託
CRO(製薬会社が新薬開発の際必要な業務を受託する企業)、SMO(医療機関で実施する治験業務を管理し、業務支援を行う組織)等、臨床試験(治験)を製薬会社からの依頼に基づき受託する企業群。医薬品、健康食品の品質評価試験の受託も含む
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IQVIAホールディングス【NYSE:IQV】CSO/CRO事業で医療データ・臨床試験サービスを提供
アメリカ部
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IQVIA Holdings, Inc.【NYSE:IQV】IQVIAホールディングスはヘルスケア業界向けの医療データ・分析・臨床試験サービスなどCSO事業(医薬品営業・マーケティング支援受託機関)とCRO事業(医薬品開発業務受託機関)の世
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機能性表示食品制度開始から3年で約1,200億円市場規模へ。医薬品開発治験ナレッジを食品業界にも提供開始!
ValuePress!
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株式会社RDサポートのプレスリリース(2018年8月24日 16時)。食と健康産業で活躍する人材のキャリア支援事業を展開している、株式会社RDサポートの100%子会社である、臨床試験の受託業を営む株式会社アイメックRDは、前身の社から引き継がれる長年の高品質な臨床試験実績から、医薬品開発を目的とする臨床試験受託やコンサルティング事業に加え、2015年から開始された機能性表示食品市場の盛り上が...
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【米CROパレクセル】患者対象のPIを推進‐早期段階から人種差を考慮
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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米CRO大手のパレクセル・インターナショナルは、経験豊富な早期臨床試験の受託体制をさらに強化する。欧米などで患者対象の第I相試験を推進すると共に、アジア人や日本人の被験者も組み入れて、早期段階から人種差を考慮したデータ…
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「新日本科学PPD」4月に始動‐臨床試験受託の国内合弁会社
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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新日本科学と米CRO大手「PPD」の日本法人「PPDジャパン」は、4月に、臨床試験受託事業の合弁会社「新日本科学PPD」を設立する。出資比率はPPDが51%、新日本科学が49%。国内中堅とグローバル大手の合弁CROが日...
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大日本住友製薬・出口氏「ゼブラフィッシュ試験、初期毒性評価で有望」
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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大日本住友製薬前臨床研究所の出口二郎氏は、非臨床試験を受託するCRO「化合物安全性研究所」が都内で開催したセミナーで講演し、小型魚類のゼブラフィッシュを用いた評価系について、「初期毒性評価に最適なモデル」との認識を示し...
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新社名「Envigo」で世界展開加速‐非臨床受託大手2社が統合、日本市場も重視
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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非臨床試験受託大手の英ハンティンドンライフサイエンスと米ハーランラボラトリーズは、統合会社として新社名「Envigo」をスタートさせる。試験受託サービスに強いハンティンドンと実験動物関連サービスに強いハーランがそれぞれ...
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【CSAHi】一部の心毒性を非臨床で予測‐iPS細胞の創薬応用で研究成果
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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ヒトiPS細胞を用いて、非臨床段階で薬剤安全性を予測する評価法の開発が進んでいる。製薬企業と安全性試験受託研究機関会員社で構成された「ヒトiPS細胞応用安全性評価コンソーシアム」(CSAHi)では、一部の心毒性評価で進...
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【クロエ】中枢疾患治験の患者登録支援‐カウンセラーが適格性判断
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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臨床試験の被験者募集業務を受託するCRO「クロエ」は、中枢神経系(CNS)疾患治験における患者組み入れの確度とスピードを向上するため、臨床経験のある自社カウンセラーを活用した「セカンドスクリーニング」を本格的に開始した...
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イナリサーチ---ストップ高、米FDAに対するSENDトライアル申請が成功
最新株式ニュース
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<2176>  イナリサーチ  710  +100ストップ高。同社はかねてより米国食品医薬品局(FDA)が16年末より新薬申請の際に義務付ける「非臨床試験データの電子化及び標準化(SEND)」に関するトライアル申請を進めていたが、国内の受託研究機関として初めてトライアル申請に成功したと発表している。既に複数の製薬企業からSENDデータセット作成を前提としたプロジェクトを受注しているが、今回のトライ
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【積水メディカル】14C標識化合物の臨床薬物動態試験、国内受託を本格化へ
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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積水メディカルは、非臨床薬物動態試験受託の実績を強みに、放射性同位体のカーボン14(14C)標識化合物を用いた国内臨床薬物動態試験の本格的な受託に乗り出す。非臨床の安全性試験や動態試験から、国内臨床施設での第I相薬物動...
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【メディクロス】EDCシステム「MARVIN」、“費用対効果”が最大の魅力
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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医薬品臨床開発受託機関(CRO)のメディクロスは、昨年12月に臨床試験関連のITシステムを提供する独エクスクリニカルとの提携契約によって、世界標準の臨床試験データ交換規格「CDISC」に準拠したEDCシステム「MARV...
2Picks
【米コーヴァンス】化合物探索からヒトPOC‐パッケージ受託体制強化
薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト
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米国の医薬品開発業務受託機関(CRO)大手「コーヴァンス」は、昨年合併を発表した米診断薬大手「ラボコープ」との統合を通じて、探索研究から細胞や動物を用いた非臨床試験、臨床第I・II相試験までの一括受託体制を強化する。探...
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中部新春特集:中部地区メーカートップに聞く=アダプトゲン製薬・林博道社長
日本食糧新聞
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 生薬原料の供給をルーツにするアダプトゲン製薬は、原料栽培から包装まで一貫製造できるOEMメーカーだ。また、研究開発型受託加工メーカーとして、機器分析から臨床試験までに対応した研究体制を持ち、高...
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次世代抗体医薬の開発強化シミックホールディングス
msn産経ニュース
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臨床試験受託大手のシミックホールディングス(HD)は29日、都内でセミナーを開き、新薬への利用が期待される次世代の「多重特異性抗体」の開発を強化する方針などを説明した。異業種や大学とも連携して開発プロセスを確立し、数年内に商用化を目指す。抗体医薬は患部に集中的に効果を発揮するため、副作用が少なく抗がん剤などで利用が期待される。
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スズケン/EPSHDと資本業務提携
流通ニュース
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スズケンは9月27日、EPSホールディングスと資本業務提携すると発表した。 EPSHDは、製薬企業などが行う臨床試験の運営と管理に係る各種業務を製薬企業などから受託する事業を中心に展開。 製薬企業や医療機関からの受託事業 […]
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DJ-欧州当局、GVKバイオの試験にからみ一部医薬品の販売停止を勧告
ダウ・ジョーンズ
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欧州の主要医薬品規制当局が、インドの臨床試験受託機関、GVKバイオサイエンシズが実施した試験の「不備」を理由に、す...
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