米国FDAがアルツハイマー病治療薬レカネマブ（Leqembi）に青信号を出しました。この薬剤は、アルツハイマー病の原因の一端を担う可能性があるとされるアミロイドβに対する抗体薬。早期のアルツハイマー病に投与することで、認知機能低下の進行を遅くすることが臨床試験で示されています。なお、”qembi”は日本語の「健美」に由来するそうです。

長年「産みの苦しみ」を伴ったアルツハイマー病治療薬が、やっと誕生した、しかも日本の製薬会社エーザイから誕生したという点は喜ばしいところだと思います。一方、この薬剤については、まだまだ課題も山積みです。

まず、示された効果が実社会においてどれほどの「違い」を生むのか。研究結果からは不透明と言わざるを得ません。よく見積もっても、少なくとも18ヶ月の時点では、患者さんには効果を実感できないものだと思います。

となると、この薬剤をいつまで使い続けるのか？長期に続けた場合の安全性は？例えば、脳の萎縮の可能性も指摘されています。脳出血の実社会での頻度は？１人あたりのコストはどれほどになってしまうのか？費用対効果は見合うのか？クリアになっていない疑問文が数多く残されています。

また、昨年末にかけて度重なり報告された投与中の脳出血の報告。少なくとも抗血栓薬（血をサラサラにする薬）投与中の患者への使用を躊躇させる報告であったと思います。

私はまだ老年内科医として胸を張って多くの患者さんに勧められる薬ではないと感じています。患者さんの選択もかなり慎重に行わなければならないと思います。しかし、歴史的に大きな一歩であることも間違いありません。将来的にさらに薬剤開発が進み、この一歩をきっかけに救われる患者さんが増えていくことを願っています。