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大して効果のない薬に皆さんが払った保険料が注ぎ込まれるんですけど大丈夫ですか?
例えば、既に使用されている経口コロナ治療薬であるパクスロビドは入院や死亡率を90%減らすという効果を示していました。重症化リスクのある人に早めに投与することで入院を減らし、医療逼迫の軽減につながるゲームチェンジャーとなる薬でした。
今回緊急承認されたゾコーバは重症化や入院を抑制する効果は確認されておらず、症状を8日間から7日間に短縮しただけです。国産の薬がパクスロビドなどと同様の効果を示すことができていれば素晴らしい結果だったのですが、残念ながら薬を投与するメリットとしては雲泥の差があります。報道を見た患者さんが処方を求めることはあったとしても、データを見た医師で使用したいという人は少ないでしょうし、海外で使われることはほぼ無いでしょう。
客観的に見れば既存の経口治療薬がある中でゾコーバを緊急承認するべき根拠は乏しいですが、「国産」への期待がバイアスになった可能性があります。詳細はBuzzfeedの記事にまとめられています。
https://www.buzzfeed.com/jp/naokoiwanaga/s-217622-6
ここで重要なのは、この推計値が「0時間」を跨いでいることです。それはすなわち、私たち一般人口にあてはめた場合、短縮するのか延長するのかが分からないということを意味します。結果的に、「症状消失までの時間に差がない」という試験前の仮説は棄却できず、結論として(24時間という数字が1人歩きしているものの)「症状を短縮する十分な根拠は得られなかった」とするのが妥当だと思います。
それでもなお、他に同様の効果を持つ(特に重大なアウトカムを改善する)薬がない状況であれば、副次的な結果からの「緊急承認」は十分妥当化されるかもしれませんが、そうではない状況において、この結果をもとに「緊急承認」の判断が行われるのは正直なところ驚きです。
副作用リスク、コストの面を含めると、現在までに示されたデータからは、その使用を妥当化するだけの十分な根拠が示されていないように見えます。後に議論を呼ぶ判断となりそうです。
参考(シオノギ公表資料)
https://www.shionogi.com/content/dam/shionogi/global/investors/ir-library/presentation/2022/E_RD_221012_final2.2.pdf
まず日本の医学分野の研究者の快挙を讃えるのが先でしょう。
世界でも、新型コロナウィルス感染症の経口治療薬を開発できた国は米国や英国など数えるほど。日本の研究力は誇っていいと思う。まず研究者を誉めるべきではないですか。
諸悪の根源は煽りすぎるマスコミです。
インフルエンザよりも死亡者や重傷者が少ないことを、しっかり報じるべきです。
余談ながら、確率的に考えても、米国では大麻より飲酒による死亡の方が多いそうです。
禁酒法時代には戻れませんが、正確な情報を提示するのは政府の義務です。
第8波に対しても日本は何だか第7波までの対策もうまく行ってないのに、また同じように新規陽性者数で煽り、インフルエンザとの同時感染を持ち出し、医療逼迫を訴えています。これだけダメなら普通はいい落とし所を考えるはずです。
だから日本以外の米国を含む多くの国々は、感染しても気にしない、症状が出たらケアするという方向に舵を切ったんです。なぜ欧米諸国はそちらに舵を切ったのか?インフルエンザより少しリスクの高いウイルス感染症として扱った方が、そのリスクの増加によるマイナス面と今までのようないわばゼロコロナ寄りの日本の新型コロナ禍対策の弊害のマイナス面を比べれば、もう、前者の方が多くの人がポジティブで全体最適なのは明らかだからではないのですか。なぜ日本はそうしないのか?もしくはできないのか?責任回避最優先主義、またこの新型コロナ禍のままの方が都合がいい方々が少なからずいる。そう考えざるを得ません。もし、他にに何か理由があるなら本当にぜひ教えて欲しい。
薬の詳細は専門の方の説明があると思います。
治療薬があるなら、海外と同じように日本がなぜできないのか?きちんと説明すべきだし、メディアは大いに突っ込むべきだと思いますが。。
そして、効果の程は…
https://twitter.com/mikito_777/status/1595058851388456962?s=46&t=ThwKQNr6o9l-8GuZKFd6gQ
お母さんが、子供に「きちんとゾコーバ飲みなさいね」ってなかなかですwいずれにしても、塩野義製薬さま、ありがとうございました。
試験デザインの組み方ひとつで結果が変わってくることも多々あるので、何とも言い難い結果とはなっていますが、必ず困っている方の役に立つ日が来ます。