米のワクチン追加接種計画、ファイザー製のみで当面実施＝関係筋

［ニューヨーク　３日　ロイター］ - 米政府が９月２０日から一般市民向けに新型コロナウイルスワクチンの追加接種（ブースター接種）を開始する計画は、米ファイザー／独ビオンテック製ワクチンのみで進められると、事情に詳しい関係者が３日述べた。

米モデルナが米食品医薬品局（ＦＤＡ）に提出した同社製ワクチンの追加接種に関するデータは不十分と判断され、ＦＤＡがモデルナにさらなるデータを求めているため、ファイザー製ワクチンよりも数週間遅れる可能性があるという。

コメント

注目のコメント

• 山田 悠史

  マウントサイナイ大学 アシスタントプロフェッサー

  ・2021年09月04日

  私自身ファイザーの２回目接種が1月11日でしたので、この追加接種の出番が9月中にもまわってきそうです。
  
  根拠になったデータとしては、（未査読ですので注意が必要なデータですが）ファイザーワクチンの３回目の追加投与を受けた人は、2回投与のみを受けた人と比較して、接種1〜2週間後の感染リスクが48〜68％低下したと報告されています。また、 有効性は時間とともに増加し、3回目の接種を受けてから2〜3週間後には感染リスクが70〜84％まで低下するとも報告されています。
  
  重症化リスクの低下効果は示されていませんが、そもそも未だ高く維持されているため、どちらかといえば、感染予防効果や発症予防効果における追加効果がメインのターゲットになるでしょう。
  
  これらのデータを根拠として、まずファイザーの追加接種が開始となる予定です。
• 高橋 義仁

  専修大学 商学部教授

  ・2021年09月04日

  ファイザー社とモデルナ社はともに、2021年8月18日、FDAから追加接種（ブースター接種）の承認を受けていました。規定回数の接種終了から8か月経過した人が対象で、追加接種の開始は9月20日からと発表されています。
  
  追加接種については、臨床試験のデータ量でファイザー社はモデルナ社に先行しており、この差により（ワクチンの供給量が潤沢な中で）ファイザー社製を先行させるものと理解できます。医薬品の許認可の基本ルールに則り違和感はありません。
  
  ファイザー社は、2021年7月21日の時点で、2回接種後の方を対象に、3回目のブースター接種を臨床第1/2/3相試験として実施した初期の結果をプレスリリースしていました。
  
  「野生株とベータ株に対する免疫原性は、 2回の初回投与後よりも5〜10倍高くなり、3回目の投与はデルタ株に対する中和力価を誘発し、2回の投与後よりも若年層で5倍以上、高齢者で11倍以上高いことを示した。」
  https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf（ファイザー社公表 2021年7月28日 スライド26～27枚目）
  
  急速にデルタ株に置きかわりだした頃、ファイザー社、モデルナ社ともに、デルタ株への2回接種後の中和抗体力価を発表していましたが、ファイザー社の方が減弱が大きいような印象を受けていました。この時、ファイザー社が同時に3回目接種の臨床試験を開始していたことは、振り返れば、企業戦略上、極めて大きな意味をもつことになりました。
  
  ブースター接種の臨床試験については、「規定回数の接種後8カ月経過した方」が対象になるため、同条件での臨床試験の実施であれば、先行して当初の臨床試験を行ったファイザー社が先行して開始できます。
  
  米国CDCは当初3回目接種の必要性には懐疑的でしたが、急速な変異株の蔓延は、ワクチン接種が進んでいる米国において、感染を再拡大させると早期に判断し、方針転換したことが伺えます。
  
  「米CDC、コロナワクチン追加接種を承認　ファイザーとモデルナ製」（Reuters 2021年8月14日）
  https://newspicks.com/news/6098705?ref=user_1310166
• horio hitoshi

  役立つ補足記事をコメントします

  ・2021年09月04日

  治験データ不足から、ファイザーのみとのこと。
  
  ブースター接種に関しては有効性が明らかにされていませんが、インフルエンザのことを考えるとワクチンの効果は1年程度で切れる可能性もあるわけで抗体を作るためには毎年打たないといけないということになるのだと思います。
  
  下記サイトからにも記述があるようにワクチン接種した後、時間の経過とともに効果が減弱し、感染するリスクが逆に高くなっていくことが予想されます。
  
  ブースター接種（3回目接種）って結局したほうがいいのか？(むつみクリニック）
  https://mutsumi-cl.jp/column/%E3%83%96%E3%83%BC%E3%82%B9%E3%82%BF%E3%83%BC%E6%8E%A5%E7%A8%AE%EF%BC%883%E5%9B%9E%E7%9B%AE%E6%8E%A5%E7%A8%AE%EF%BC%89%E3%81%A3%E3%81%A6%E7%B5%90%E5%B1%80%E3%81%97%E3%81%9F%E3%81%BB%E3%81%86%E3%81%8C
  
  ブースターの有効性裏付ける科学的根拠強まる－倫理・政治的議論の中
  https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2021-08-22/QY98KWT0G1KZ01