FDAは諮問委員会を無視して承認した模様。 「承認に否定的見解を示していた諮問委員会の2人の委員が抗議のために辞任した。」 「外部有識者11人で構成する諮問委は昨年11月の会合で、同治療薬の有効性を示す根拠が不足しているとして、ほぼ全会一致で承認に反対する意見を可決した。」
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