（ブルームバーグ）： 英国のアストラゼネカとオックスフォード大学が共同開発した新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）ワクチンは、米国での臨床試験第３相で有効性79％との結果が示された。
アストラゼネカは22日、３万人余りの被験者を対象とした試験の最初のデータを発表した。昨年の試験では65歳超の被験者が少なく、この年齢層に対する効果を判定するデータがなかったが、今回は被験者のほぼ４分の１が高齢者だった。
今回の試験で、重症化と死亡、入院を防ぐことでは100％の効果が示された。
昨年の英国とブラジルでの試験では、投与量と投与方法がさまざまだったため結果に幅があった。欧州連合（ＥＵ）の少なくとも10カ国は当初、65歳未満に対象を絞って同ワクチンを承認。その後、実際に接種が進むにつれ、高齢者に対し高い効果を示すデータが得られ、多くの国が65歳以上の高齢者も対象に含める方針に転換した。
原題：Astra-Oxford Vaccine Prevents 79% of Covid Cases, U.S. Data Show（抜粋）
©2021 Bloomberg L.P.
英アストラゼネカ社製ワクチンは、現時点では、米国での承認には至っていませんでした。理由は申請を行っていなかったからですが、今回、3万人規模の臨床第3相試験と呼ばれる承認申請前の最終（そして最大規模）の試験データが出そろったことがニュースになっています。明言はされていませんが、今後、米国で承認申請が出されると思います。
日本では、米ファイザー製のワクチンが承認され、英アストラゼネカ製のワクチンが承認申請中ですが、いずれも海外での数万人規模の臨床試験のデータをで承認審査を行い、日本国内でも独自の臨床試験は行いましたが200例以下という少数の成績のみで審査されています。今後の、米モデルナ社製、米J&J製、米ノババックス社製も同様の承認審査とするようです。
すでに英国（2.3万人）、南アフリカ（1.7万人）ほか合計で、数万人以上の臨床試験データがあるにも関わらず、米国内でさらに3万人規模の臨床試験を実施したことの背景が気になります。
推測ですが、アストラゼネカ社のワクチン効果について、これまでの臨床試験のクオリティーでは米国の承認水準に達しないため、米国内向けとして新たなフルバージョンの臨床試験を、米国審査当局から求められたのではないかと思っています（あくまで個人の感想です）。
記事中、「（これまでの）昨年の英国とブラジルでの試験では・・・」は、サラッと書かれていますが、「これまで・・・」については、ドタバタな印象を受けます。https://newspicks.com/news/5587944
なお、有効率については、直接比較した試験（実験系）でない限り、正確なことは言えないとされています。
マイニュースに代わり
フォローを今後利用しますか
