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関連するWSJの報道では、独バイエルン地方では、これまでに超低温の温度管理を満たさなかった2000回接種分のワクチンが廃棄されているとの記載も見られています。
温度変化がないかのモニタリングは必要ですが、輸送も管理もマイナス80度を特別に用意する必要がなくなり、広がりやすくなります。
関係者の皆さんはホッとされていると思います。
今回新たに-25℃でも2週間は安定であるという要件変更申請があったとのことなので、ここからmRNAワクチン製造工程の厳格な生産管理と安定性試験の結果に裏付けされていることが読み取れます。−25℃であれば病院などに常設してある冷凍庫でもワクチンの保管ができるようになりますので、広くワクチンが使われるようになるための大事な申請だと思います。
「ファイザー製ワクチンはセ氏マイナス80─60度で輸送・保管する必要があるとされているが、2週間までならセ氏マイナス25─15度で保管できると要件を変更」
Pfizer Vaccine Is Highly Effective After One Dose and Can Be Stored in Normal Freezers, Data Shows(WSJ)
https://newspicks.com/news/5630960
ファイザー製薬のワクチンは、西側では先陣を切った訳ですから、当初は『効果は素晴らしいです!だから保管がこんなに大変だし、在庫管理も大変だから、相応の対価を払って!』と言って、金払いが良いお金持ちな国に、万全を期した条件で売り出しました。
けれども、競合製品も出てきて、オペレーションが楽な競合に対して優位性が弱くなったので、ハードルを下げてきた…
プレミアム食パンは賞味期限が1日で売っているのと同じ理論だと感じるのは私だけでしょうか。
ファイザー製ワクチンはセ氏マイナス80─60度で輸送・保管する必要があるとされているが、2週間までならセ氏マイナス25─15度で保管できると要件を変更するようFDAに申請した。
マイナス80℃~マイナス60℃と、マイナス25℃~マイナス15℃というのは、物流、保管において、世界が違うと言ってもよいくらいの差があります。
もともとの根拠な何だったのか知りたいですよね。
※個人的な見解であり、所属する会社、組織とは全く関係ありません