ワクチン接種“日本の遅れ” 「感染者数少なく、治験データ不足」 菅首相が説明
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背景がちゃんと把握できていませんが、治験を行う上でのワクチンの確保や、対応できる病院などの調整が大変だったんだろうと推測します。
こういった治験を行える施設はあまり多くなく、そういった施設に他の研究も集まってしまうという状況が推測されます。
主に安全性を評価するために行われるため、人数は少なくてよく、長期的検証を行わないのであれば、早い段階でまとめられるものと考えます。
注目のコメント
国内では200人程度の第Ⅰ相・第Ⅱ相試験のデータで承認審査するのではなかったのでしょうか。
それで日本人での安全性と免疫原性の評価をして、海外の第Ⅲ相試験の結果と合わせての承認と理解していましたが、感染者数が少ないことが影響するということは実薬とプラセボで統計学的な有意差が出るほどの試験を組んだということなのでしょうか。
国内の累計感染者ですら40万人（0.3%程度）なので200人集めて感染流行初期から今まで観察しても1人も感染者いない計算となりますが。。。
揚げ足をとっても仕方ありませんが、本当にそこがボトルネックだったのか。
承認審査などに詳しいわけでもありませんし、実際のところ非常に大変な作業を少しでも早く承認するために努力されてきた方がたくさんいるとは思いますので感謝しかありません。
切り取られ報道なのかもしれませんが、首相には事実をきちんと説明してほしいと願います。
ワクチンの臨床試験ガイドライン
https://www.pmda.go.jp/files/000208196.pdf日本の治験の在り方には当初から議論があったと記憶しています。本当に切迫感があるなら工夫の余地はあったはず。結局のところ「感染者数少なく」厚労省その他に切実感が無かったというだけのことじゃないのかな・・・ 感染者が少ないと言っても緊急事態宣言を出し欧米並み、あるいはそれ以上に経済が毀損している状況です。何はともあれ速やかに進めて欲しい。言い訳が増えるとますます準備が送れそう （・・;
生物化学兵器も含めてバイオハザードへの対策はしてないし、幸いなことにコロナの感染者も少ない。おまけにワクチン嫌いの国民、治験なんてすすむわけ無い。
ラッキーだけで、欧米に比べて、この程度の被害で済んでるんだけど、今回はラッキーだけで乗り越えられそう。
ワクチンの購入量は押さえてるし。嘆くことない。
