アビガン承認見送り、継続審議に 厚労省部会「有効性の判断困難」

コメント

注目のコメント

• 小林 博

  日系製造業(非上場) 海外事業担当

  ・2020年12月22日

  治験は基本的にサイエンスおよび統計の世界なので、結果として枠組みの中で有効性を証明できなかったということかと思います。
  
  特に近年は、過去の薬害等の経験を踏まえて、規制当局は慎重に判断をする傾向にあると理解をしています。もちろん治験のデザインが違えば違った結果になりえるので、この薬が有効でないことが証明されたわけでなく、あくまで今回の治験では有効性の証明が出来なかったということです。
• 赤井 厚雄

  株式会社ナウキャスト 取締役会長

  ・2020年12月22日

  あらら。しかし、今後、米国などで実施している治験の追加データが同社から提出されれば、改めて部会で審議するとしており、要はデータの問題だと。日本の厚労省は、妥協せずにしっかり仕事をしていただいていると思います。
• Kurokawa Naoki

  薬剤師(貿易関係→製造業。筋トレ愛好家) Pharmacist

  ・2020年12月21日

  単盲検にしたからダメというなら、メーカーが単盲検の試験を設定した時点でなぜ指導しなかったのだろうか？
  海外の製薬企業が自国以外でも盛んに研究している報道を聞くと日本の開発力のなさがわかって辛いものだ。