［１１日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１１日、米製薬大手ファイザーと独医薬品ベンチャーのビオンテックが開発した新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を許可し、いよいよ米国で初めてのワクチン接種が始まる。

現段階で新型コロナウイルスワクチンの開発競争がどのような状況になっているのかを以下にまとめた。

＜どこが先行しているのか＞

開発競争の先頭を走っているのは、ファイザーとビオンテックだ。両社は１１月１８日、世界に先駆けて後期臨床試験の完全なデータを公表し、今月３日にはまず英政府が緊急使用を認めた。その後９日にカナダ、１１日に米国で承認された。

欧州医薬品庁（ＥＭＡ）も２９日までに使用許可に向けた審査を終える予定で、インドは審査を急いでいるところだ。

＜２番手は＞

米製薬会社モデルナが後続組から頭一つ抜け出して、ファイザー・ビオンテック連合を追っている。１１月３０日に後期臨床試験のデータを全面的に公表し、９４．１％の有効性を示した。ＦＤＡの専門家諮問委員会は今月１７日に、ＥＭＡは来年１月１２日までに緊急使用の是非を検討する。

＜他の有力組は＞

英製薬大手アストラゼネカはオックスフォード大学と共同開発しているワクチンについて、１１月２３日に後期試験の暫定データを公表し、現在英政府に使用許可を申請中。暫定データでは、平均的な有効性は７０％だった一方、１回目にフル容量の半分、２回目にフル容量を接種した被験者群の有効性は９０％に達した。

当局がこうしたデータをどうみなすかは不透明だ。インド政府は審査を加速しているが、より多くのデータも要求している。アストラゼネカはＥＭＡとも協議に入っている。

米日用品・医薬品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）は年内もしくは来年初めに臨床試験データの公表を予定し、効果が確認できれば来年２月中にＦＤＡへ使用許可を申請する予定。Ｊ＆Ｊは今月９日、被験者を６万人から４万人に絞り込んでおり、より早く結果をまとめられる可能性がある。

米バイオ医薬品のノババックスは英国で後期臨床試験を実施中で、来年第１・四半期にデータを公表する方針。年内に米国でも後期試験を開始する。

だが仏製薬大手サノフィと英製薬大手グラクソ・スミスクラインは、ワクチン開発競争で後退を強いられた。今月１１日、それぞれの試験でより高齢の被験者の免疫反応が不十分だったと明らかにしたためで、来年２月に新たな試験を始めるという。

＜ワクチン効果の期待度は＞

世界保健機関（ＷＨＯ）は、理想的には最低でも７０％の有効性を確保してほしいと表明している。ＦＤＡが定める有効性の最低ラインは５０％。つまり臨床試験で、プラセボ（偽薬）投与の被験者における感染ケースが、ワクチン接種被験者の２倍に達していることが条件となる。ＥＭＡはより低い有効性も受け入れる可能性がある。

＜ロシアと中国の状況＞

ファイザー・ビオンテック連合のワクチンは後期試験のデータ公表を踏まえて接種される運びになったが、ロシアと中国はそれぞれ、まだ後期試験途中の段階にあるワクチンを国民に接種している。

ロシアは１１月２４日、自国製ワクチン「スプートニクＶ」が後期試験の暫定データで９１．４％の有効性を得られたと発表。しかし既に８月から接種を開始しており、これまでに１０万人が接種を受けた。

中国は７月、医療従事者や重症化リスクの高い人など向けにワクチンを緊急使用するプログラムを立ち上げ、１１月半ば時点で少なくとも３種類のワクチンを約１００万人に接種した。このうち２種類は中国医薬集団（シノファーム）傘下の中国生物技術（ＣＮＢＧ）が、１種類は中国科興控股生物技術（シノバック）が開発した。

シノバックは１１月１８日、同社製ワクチン「コロナバック」は中期試験で素早い免疫反応をもたらしたことが分かり、後期試験の暫定データも年内に判明する可能性があると述べた。

ブラジル・サンパウロ州のブタンタン研究所は、来年１月２５日に同州でコロナバック接種を開始するのを前に、１日当たり１００万回分のワクチンの容器充填とラベル貼りを目指している。

またアラブ首長国連邦（ＵＡＥ）は今月９日、同国内で実施した後期試験でＣＮＢＧのワクチンの１つが８６％の有効性を示す暫定結果が出たと明らかにした。