ファイザー 新型ワクチン緊急使用許可を申請と発表
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EUA(緊急使用許可)は正式な承認とはプロセスも意味合いも異なります。EUAの審査には今後3週間程度かかると見込まれており、順調に審査が完了すれば12月中旬には最初の投与が開始されるという予定のようです。FDAの外部専門家との会議は、12月10日に予定されているとのことです。
なお、正式な承認には数ヶ月かかることが見込まれますので、FDA承認自体は順調に進んでも来年になると予想されます。
EUAがおりれば、限定的な人への接種が開始になります。年内に2000万人分の確保が可能なようで、ちょうど2000万人ほどに上る医療従事者±ナーシングホームの居住者に接種される計画のようです。私もまさにその1人です。
これに先行して、ファイザーはテネシー、テキサス、ニューメキシコ、ロードアイランドの4州での試験的な分配開始のプランをリリースしました。いよいよステージが変わる。FDAがどういう判断をするのか?そして使用が許可されたとして、それをまずは誰に提供するのか?そして米国人は、本当にこのワクチン接種を希望するのか?ファイザーの超低温でのワクチン保管、運搬は問題を生じさせるのか?FDA承認後に株価にどの程度インパクトをもたらすのか?色々と興味深い。
ファイザーCEO、Albertの投稿。興奮が隠しきれていないw かなり自信があるのだと思う!米国FDAには今日申請。日本も申請を始めた。今年は5000万個、来年は13億個を出荷。いよいよ!
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248 long days and nights
150 active clinical trial sites
43,661 courageous volunteers
Thousands of dedicated @Pfizer and @BioNTech_Group colleagues
And the hopes of billions
All leading to 1 historic moment
#PfizerProud of our FDA Submission today:
https://twitter.com/pfizer/status/1329882118676156417?s=21