イーライリリーのコロナ抗体薬、米ＦＤＡが緊急使用許可
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ウイルスが感染した人の体では、抗体が作られ、それがウイルスの増幅を抑え、回復に一役買っていることが知られています。
ワクチンが効果を発揮するメカニズムにもこの抗体作りが挙げられ、ワクチンを注射すると、ウイルスに対する抗体ができ、体を感染やウイルスの増幅から守ってくれます。しかし、十分な抗体の産生には通常2週間ほどかかり、仮に有効なワクチンがあったとしても、感染してしまった人には間に合いません。
この抗体製剤は、工場であらかじめその抗体を大量生産しておく、というものです。これを感染してしまってすぐの人に投与することで、感染や重症化を防げるのではという発想です。
これについては、すでに先月第2相試験の結果が公表されており、COVID-19の患者さんのうち、抗体製剤を受けた人は、全体の1.6%のみが入院または救急外来を受診したのに対し、偽薬を受けた人では、6.3%にも上りました。また、薬剤の投与を受けた人の中で、深刻な副作用も報告されませんでした。
このことから、薬剤の有効性及び安全性が示唆され、EUAが付与されました。まだ承認とはならないのは、この「有効性」が必ずしもこの試験のみで十分な質を担保できるものではなく、その証明には第３相試験が必要とされるからです。
参考文献
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2029849?query=recirc_mostViewed_railB_article昨日のバイオンテックのワクチンに続いての朗報。新型コロナの被害は大きいけれども、同時にサイエンスの長足の進歩を感じさせるニュースも数多い。コロナでDX加速して関連銘柄に資金集中しているけど、バイオテクノロジー関連への投資規模も加速していきそう
FDAは連続生産をより重要視していますね。
新しい技術もどんどん評価してみるというマインドが素晴らしいと思います。
あと単純にイーライリリーという社名の響きが素晴らしい。笑
