レムデシビル、コロナ死亡率・入院期間に影響せず＝ＷＨＯ調査

［１５日　ロイター］ - 世界保健機関（ＷＨＯ）が実施した臨床試験（治験）で、米バイオ医薬品メーカー、ギリアド・サイエンシズ<GILD.O>の抗ウイルス薬「レムデシビル」が、新型コロナウイルス感染症の治療で入院期間や死亡率にほとんど影響を与えなかったことが分かった。

レムデシビルは、トランプ米大統領が最近新型コロナに感染した際にも投与されていた。

ＷＨＯは、３０カ国以上で計１万１２６６人の患者を対象に、レムデシビル、ヒドロキシクロロキン、ロピナビル／リトナビル、およびインターフェロンの効果を調べた。

ＷＨＯによると、これらの医薬品は、２８日間の死亡率や入院期間に全く影響しないか、もしくはほとんど影響しなかった。

治験結果は、まだ査読を受けていない。

ギリアドは今月、新型コロナ患者１０６２人を対象としたレムデシビルの治験で、プラセボ（偽薬）群と比べて治療期間を５日短縮する効果が確認されたと発表した。[nL4N2H0087]

ギリアドはロイターに対し、複数の無作為化対照試験の結果が査読を経て専門誌に出版され、レムデシビルの臨床的利点を裏付けているとし、ＷＨＯの治験はこれらのより確かな証拠と合致していないようだと指摘した。

その上で、ＷＨＯの治験は建設的な科学的議論を行うために必要な厳しい審査を受けていないとの見方を示した。

＊情報源を更新し、ギリアドやＷＨＯのコメントを追加して再送します。

コメント

注目のコメント

• 山田 悠史

  マウントサイナイ大学 アシスタントプロフェッサー

  ・2020年10月16日

  先にNEJM誌に報告されたACTT-1試験でも、レムデシビルは死亡率の有意な改善を示すことができていません。しかしそれでもなお、抗ウイルス薬としては一番手に位置づけています。これは、治療にまだまだ改善の余地があるということを意味しますが、だからといって絶望する必要もありません。
  
  今もなお、数えきれないほどの研究が世界中で行われており、抗体製剤や新規ウイルス薬の開発も進んでいます。またレムデシビルも、適材適所で用いることで効果を発揮している可能性が高いと考えます。一つの研究が真実の全てを照らし出す訳ではありません。
• 村上 和巳

  フリージャーナリスト

  ・2020年10月16日

  抗ウイルス薬のレムデシビルが新型コロナ患者の入院期間や死亡率に影響しない、つまり改善しないというニュース。
  
  もっとも当初の米国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）が行った臨床試験でも死亡率に差がないと報告されていることは周知です。ちなみにNIAIDが行った臨床試験では回復期間短縮は認められています。ただ、この試験は計画より症例数を多く組み込んで得られた結果です。
  
  どういう意味かといえば、統計解析時には登録症例が多いほど統計学的な差が得られやすいという傾向があります。より雑駁に言えば大した差はないものが、数多い症例で見れば差があることになるという統計の「マジック」の可能性があるということです。
  
  後に米国医師会雑誌に掲載されたドイツからの報告では、標準的な肺炎治療、レムデシビルの5日間投与、レミデシビルの10日間投与で比較すると、標準的な治療に比べ、レムデシビル5日間では改善効果が得られたが、より投与期間が長い10日間投与では改善が認められなかったというやや不思議な結果です。
  
  今回の報じられている結果が正しいとして、これらを総合すると、レミデシビルの新型コロナに対する効果はかなり限定的と考えるのが妥当と思われます。
• 森岡 真一

  製薬

  ・2020年10月16日

  山田先生が紹介してくれているACTT-1試験では入院期間は5日ほどプラセボに対し短縮出来ているので一定の効果は期待できるんでしょうね。
  一方WHOの試験は詳しい情報が見つけられていないので何とも言えませんが、プラセボとの比較ではないようですし、この時点での評価は難しいかと。
  また、一般的に致死率が低い対象群で死亡抑制効果を検証することは難しいことも忘れてはいけないかと。