［２０日 ロイター］ - 米医薬品・日用品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）が、９月に最大６万人を対象とした新型コロナウイルスワクチンの後期臨床試験（治験）の開始を目指していることが、米政府のデータベースで分かった。
政府のデータベース（clinicaltrials.gov）に１０日に掲載された情報によると、Ｊ＆Ｊは米国のほかブラジルやメキシコなどを含む約１８０カ所で治験を実施する。
Ｊ＆Ｊの広報担当者は治験開始の事実を確認。疫学的データに基づいて治験実施場所を決め、近いうちに最終決定を行うという。第３相臨床試験の開始は９月後半、ワクチンの完成は２０２１年初めを見込んでいる。
新型ウイルスワクチンを開発している米バイオ医薬のモデルナ<MRNA.O>や米製薬大手ファイザー<PFE.N>などは、約３万人を対象とした後期治験の実施を目指している。
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アストラゼネカやモデルナが、先にワクチンの臨床試験の対象者を約3万人で行うことを発表していますが、J&Jはその対象人数を倍近い6万人程度としています。
もしかすると、なぜこんなにも人数が違うのか、と思われた方もいらっしゃるかもしれません。
この人数は、多ければ多いほど良い、あるいは多い試験の方がすごいなどといったものではありません。対象人数を無意味に増やすことは、倫理的に許容されません。
この人数の差は試験デザインの差から来るものです。例えば、アストラゼネカの試験では、軽症を含めた総感染者数を減らせるかについて評価を行う予定となっています。一方、J&Jの試験では、軽症者をカウントせず、中等症以上の感染者に差が出るかを評価する計画です。
中等症以上しかカウントしないため、J&Jの試験では、結果の総数が少ないことが見込まれます。期待される結果の総数が少ない場合、差を見るには、より多くの被験者が必要になるのです。
これは試験上の欠点ともなりえますが、先行する企業の試験と異なり、臨床上より重要な結果を評価できるとも言えます。
ワクチンいよいよ完成が見えて来ました。
今後の経済の肝はワクチンと米中関係なので期待したいです。
【各社ワクチン関連ニュース】
・7/31 米Ｊ＆Ｊ、コロナワクチン初期治験開始 動物実験で免疫効果確認
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・8/14 英アストラゼネカ、来年初頭にワクチン生産開始可能
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・7/28 米モデルナ、コロナワクチン後期治験開始 「年内の実用化可能」
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・7/28 米ファイザーと独ビオンテック、コロナワクチンの大規模治験開始
https://newspicks.com/news/5101776?invoker=np_urlshare_uid873342&utm_source=newspicks&utm_campaign=np_urlshare&utm_medium=urlshare
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