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申請の背景となったEMERGE試験で示された結果は、最高用量のアデュカヌマブを投与していたケースでのみ、投与開始78週間後に、認知機能の低下を2割ほど遅くしていたというものでした。また、それ以外の用量ではその効果に有意な差が見られませんでした。

想定される薬価を考えると、この示された効果が十分高いものとは言えず、副作用の懸念もあるため、すんなり承認ではなく、追試が課される可能性もあるのではないかと思います。

なお、アデュカヌマブ申請までの経緯については、オリジナル記事にまとまっていますので、ぜひ合わせてご覧ください。

https://newspicks.com/news/4539937/
大いに期待したいですね。「エーザイは7日の発表文で、FDAが優先審査に指定した上で、来年3月7日を審査終了目標日に定めたと明らかにした。FDAは可能であれば早期に審査を完了する予定だという。」
アルツハイマー治療薬。世界中が待っています。よい結果が出ることを願っています。