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先に報告された論文によると、投与量の調整により、実際に過去に感染した方に見られる抗体の平均的な量と比べ、約2倍量の抗体がワクチン接種後の被験者に見られたということです。これは、たしかに有効性を期待させる結果ですが、「本当に有効か」を保証する結果ではありません。
だからこそ、この後に続く第3相試験の実施がとても大切です。
有効性の証明には、抗体の量ではなく、ヒトが実際に感染しにくくなるということを示す臨床試験が必要で、これが第3相試験です。その結果次第で、はじめて有効性が示されることになります。
当たり前ですが、審査自体は、他の医薬品と同様に、有効性や安全性をしっかり審査されるはずです。
有効性についてはまだ今後の治験の結果を待たないと分かりません。