医療の安全が失われないように、一歩一歩進んでいくべき。
PMDAに都度、相談しながら最終的になって創薬フェーズでやり直すことの繰り返しが承認審査と聞いたことがある。全く新しい承認を得るには約3年のスパンが必要だが、昨今のその他の業界のトレンドがするととても遅い。ここにAIなどのラットイヤーを形成する要素が入り込んで来るのはとても期待が高まる。
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